соматостатин 51110-01-1

1. Представљање

Инхибицијски хормон који ослобађа хормон раста; Стиламин, соматостатин

Лиофилизовани прах лека мора бити растворен у физиолошком раствору пре употребе.

Овај производ се примењује интравенозно кроз спору ударну ињекцију (3-5 минута) од 250 микрограма или континуирано брзином од 250 микрограма на сат

Дозирање (приближно 3,5 микрограма на сат по килограму телесне тежине).

За континуирану инфузију потребно је припремити раствор довољан за 12 сати употребом дозе од 3 милиграма овог производа. Растварач може бити или физиолошка со

Вода такође може бити 5-постотни раствор глукозе, а запремину инфузије треба подесити на 250 микрограма на сат. Препоручује се употреба инфузионог шприца.

- Лечење тешког акутног крварења из горњег гастроинтестиналног тракта (укључујући крварење из варикозитета једњака):

Препоручује се да се прво полако убризга 250 микрограма овог производа интравенозно као доза оптерећења, а затим одмах спроведе интравенска ињекција од 250 микрограма на сат

Примена кап по кап. Када је интервал између две инфузије и примене већи од 3-5 минута, 250 микрограма овог производа треба поново убризгати интравенозно да би се обезбедила континуирана примена

Сек.

Након заустављања масивног крварења (обично у року од 12 до 24 сата), третман треба наставити 48 до 72 сата да би се спречило даље крварење.

За горе наведене случајеве, уобичајено време третмана је 120 сати.

-Помоћни третман за фистуле панкреаса, жучне фистуле и цревне фистуле:

Континуирано интравенско капање треба давати брзином од 250 микрограма на сат док се фистула не затвори (2 до 20 дана). Овај третман се може користити

То је помоћна мера за укупну парентералну исхрану. Након затварања фистуле, интравенозно укапавање овог производа треба наставити 1 до 3 дана, а затим постепено укидати лек до

Акција против одбијања.

2.Маин Фунцтион

[фармаколошко дејство] ① може инхибирати лучење хормона раста, хормона који стимулише штитасту жлезду, инсулина и глукагона. ② Може да инхибира лучење желудачне киселине стимулисано тест оброком и 5-пептидним гастрином, и инхибира ослобађање пепсина и гастрина. ③ Може значајно смањити висцерални проток крви, притисак у порталној вени, колатерални проток крви и притисак и проток крви у јетри. ④ Може смањити егзокрину и егзокрину панкреаса, лучење желуца, танког црева и жучне кесе, смањити активност ензима и заштитити ћелије панкреаса. ⑤ Инхибирају лучење глукагона. ⑥ Може утицати на гастроинтестиналну апсорпцију и нутритивну функцију.

3.Апплицатион

Користи се за венско крварење једњака узроковано цирозом и порталном хипертензијом; Крварење из горњег гастроинтестиналног тракта узроковано пептичким улкусом, стресним улкусом и ерозивним гастритисом; Превенција и лечење акутног панкреатитиса и његових компликација; Адјувантно лечење фистула панкреаса, жучи и црева; Остало: акромегалија, гастрином, инсулином и вазоактивни интестинални пептидни тумор.

4. Стандард квалитета

5. Метода анализе

-изражена формула решења за очување органа

Растворити 2.0 мг у 1.0 мЛ 1% В/В раствора

у грамима по литру и у милимолима по литру;

називна запремина раствора за конзервацију органа глацијалне сирћетне киселине Р.

у контејнеру;

Сродне супстанце. Течна хроматографија (2.2.29): користити

поступак нормализације. Одмах припремите растворе

да сваки неискоришћени део раствора који је спреман за употребу, од

пре употребе.

концентрованог раствора или разблаженог раствора мошта

Тест решење. Растворити супстанцу у којој се испитује

бити одбачен;

воде Р да би се добила концентрација од 1.0 мг/мЛ.

услови складиштења;

Референтно решење (а). Растворити садржај бочице са

- ако је примењиво, да се решење користи заједно

соматостатин ЦРС у води Р да би се добила концентрација од

са завршним филтером. ,

1.0 мг/мЛ.

Референтно решење (б). Растворити садржај бочице са

Ин адидио за цнрнед соутионс тхе лбел стцстхатхе Рофеце слуцис () исге тбех цотосаиехнирао Р

раствор се мора одмах разблажити одговарајућом течношћу

да би се добила концентрација од 1.0 мг/мЛ. Дозволите да стоји на

пре употребе.

собна температура за окоИхМикИ

офтхи

лутион

собној температури око 1 х.

и 1 запремина референтног раствора (а).

04/2014:0949 Колона:

исправљено 10.0

величина:л= 0.25 м, 0= 4.6 мм; .

стационарна фаза: октадеилсилил силика гел за

хроматографија Р (5 пм) са величином пора од 10 нм.

Мобилна фаза:

СОМАТОСТАТИН

мобилна фаза А: трифлуоросирћетна киселина Р, ацетонитрил Р,

вода Р (0.1:20:80 В/В/В);

Соматостатинум

мобилна фаза Б: трифлуоросирћетна киселина Р, ацетонитрил Р, вода Р

(0.1:4555 V/V/V);

ХА1-Гх)-Ци5-Лис- -А8н- Пхе - Пхе- ТП-Лис- Тхр -

време

Мобилна фаза А

Мобилна фаза Б

Пхе-Тхр-Сер-Цис-0Х

(мин)

(процента ВВ)

(процента ВМ

ЦХоН2О2С2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

ДЕФИНЦИЈА

30-32

0→100

100 плус 0

Л-аланилглил-цистеинл-лизил-Л-аспарагинил-Л-

фенилаланил-Л-фенилаланил-и-триптофил-лизи-Л-

Брзина протока: 1,5 мЛ/мин.

треонил-фенилаланил-Л-треонил-Л-серил-Л-цистеин циклични

Ињекција: 15 μ тестног раствора и референтног раствора (б).

(3 плус 14)-дисулфид.

Синтетички циклични тетрадекапептид који има структуру

Релативна ретенција у односу на соматостатин (ретенција

хормон хипоталамуса који инхибира ослобађање човека

време=око 12 мин): смањен соматостатин=око 1,09.

хормон раста. Садржи променљиву количину сирћетне киселине. Погодност система: референтно решење (б):

доступан је у замрзнутом облику.

резолуција: минимално 3,5 између врха због смањеног

Садржај: 95.0 процената до 104,0 процената (безводни и сирћетни

соматостатин и главни пик;

супстанца без киселине).

број теоријских плоча: минимално 15 000, израчунато

ЛИКОВИ

за главни врх;

Изглед: бела или скоро бела, хигроскопна, аморфна

фактор симетрије: максимално 2,7 за главни врх.

прах.

Ограничења: :

Растворљивост: практично растворљив у води и сирћетној киселини

било која нечистоћа: највише 1 проценат;

нерастворљив у метилен хлориду.

укупно: највише 2 процента;

ИДЕНТИФИКАЦИЈА

. ограничење занемаривања: 0.1 проценат.

А. Испитајте хроматограме добијене у тесту.

Сирћетна киселина (2.5.34): 3.0 процента до 15.0 процента.

Резултати: главни пик добијеног хроматограма

Тест решење. Растворити 7.0 мг супстанце која се испитује

са тест раствором је сличан у времену задржавања на

у смеши од 5 запремина мобилне фазе Б и 95 запремина

главни пик на хроматограму добијеном са

мобилну фазу А, затим разблажити до 10.0 мЛ истом смешом

мобилних фаза.

Б. Анализа аминокиселина (2.2.56). Метода 1 за бидролизу и воду (2.5.32): највише 8.0 процената, одређено на

метод 1 за анализу су погодни.

10.0 мг.

Изразите садржај сваке аминокиселине у моловима. Израчунајте бактеријске ендотоксине (2.6.14): мање од 10 ИУ/мг, ако је предвиђено

релативне пропорције аминокиселина које узимају 1/8 од

за употребу у производњи парентералних препарата без

збир броја молова аспарагинске киселине, аланина,

даљи одговарајући поступак за уклањање бактерија

лизин, глицин и фенилаланин једнаки 1. Вредности

ендотоксини.

6.рц-160

7.Стабилност и безбедност

Стабилност:

Стабилан у одговарајућим условима (собна температура). Лист са подацима о стабилности доступан је на ваш захтев.
безбедност:

Према ГАРС-у (Генералли Рецогнизед Ас Сафе) Обавештењу САД, безбедан је за људску употребу.

8. Дијаграм тока

9. Коментари купаца

Имамо продавнице на Алибаби, Цхемицалбоок-у и ЛоокЦхем-у, кроз висококвалитетне производе и безрезервне услуге, стекли смо много позитивних коментара.

10.Наши сертификати

Током година, били смо посвећени оптимизацији производње производа и успостављању система квалитета. Поставили смо систем управљања квалитетом и добили сертификате о томе.

11.Наши клијенти

Успоставили смо пословни однос са Абботт, Унилевер, Схисеидо, КАНС и СИММ, итд.

12.Изложбе

Често присуствујемо међународним изложбама, укључујући ЦПхИ, ФИЦ, АПИ, Витафоодс, СупплесидеВест.

Popularne oznake: соматостатин 51110-01-1, произвођачи, добављачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, најбољи, расути, на продају