Семаглутид у праху ЦАС 910463-68-2

1. Представљање
Семаглутид је агонист рецептора пептида сличан глукагону (ГЛП-1) који је одобрен за лечење дијабетеса типа 2. Семаглутид је развио Ново Нордиск 2012. године као дуготрајну алтернативу лираглутиду. Једна од предности сомалутида у односу на лираглутид и друге антидијабетичке лекове је то што има дуго трајање деловања, тако да је довољна једна ињекција недељно. У децембру 2017. године, Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је ињекциони облик. сомалутида.

2. Главне функције
Семаглутид је 94 процента структурно хомологан природном ГЛП-1, пептиду који се састоји од пептидне кичме од 31 аминокиселине која је повезана са бочним ланцем масних киселина, молекулске формуле Ц187Х291Н45О59, молекулске тежине 4 113.58. Лизин на позицији 26 је везан за бочни ланац Ц-18 масних киселина размакнут глутаминском киселином, повећавајући афинитет према протеину, спречавајући брзи бубрежни клиренс и продужавајући полувреме лека. Семаглутид стимулише лучење инсулина из ћелија панкреаса и инхибира лучење глукагона из ћелија панкреаса, чиме се смањује ниво глукозе у крви наташте и након оброка. ГЛП-1РА такође делује на мозак да потисне апетит и на кардиоваскуларни систем да поправи оштећени ендотел и побољша функцију ендотела.

2.1. Лечење гојазности
У СТЕП 1 клиничком испитивању, већина (86 процената) учесника у групи са семаглутидом постигла је клинички значајне критеријуме губитка тежине од најмање 5 процената почетне тежине, а средњи губитак тежине у односу на почетни ниво био је до 14,9 посто за све учеснике. Поред тога, ДКСА анализа састава тела је показала да је семаглутид резултирао већим смањењем телесне масти од немасне телесне масе. Ово је посебно важно јер је маса телесне масти повезана са штетним здравственим исходима код гојазности, док се немасна телесна маса генерално сматра да не повећава ризик, па чак и штити.

У овој студији, семаглутид је коришћен као додатак интервенцији у начину живота. Сви учесници су добили интервенцију начина живота засновану на исхрани и вежбању, односно смањење укупног енергетског уноса у исхрани (500 кцал дневно у поређењу са њиховом процењеном потрошњом енергије у тренутку рандомизације у групу) и повећање физичке активности ( Подстицано је 150 минута физичке активности недељно, као што је ходање.) Клиничку употребу семаглутида најбоље је користити у комбинацији са интервенцијама у начину живота.
Тренутна клиничка употреба семаглутида је у лечењу дијабетеса типа 2. Гојазност је главни фактор ризика за дијабетес типа 2. Семаглутид има јединствен клинички значај у лечењу гојазности и дијабетеса типа 2 због својих двоструких својстава снижавања глукозе и губитка тежине, а чињеница да се семаглутид треба убризгавати само једном недељно сигурно ће помоћи да се побољша усаглашеност пацијената и смањи непријатност честих ињекција.

2.2 Клиничка испитивања
Рандомизована, двоструко слепа, плацебом контролисана, мултицентрична клиничка студија фазе ИИИ за процену ефикасности и безбедности семаглутида у лечењу пацијената са Т2ДМ. Студија је укључивала 703 пацијената са Т2ДМ који су рандомизирани да примају семаглутид 3 мг (н=175), 7 мг (н=175), 14 мг (н {{1{{ 21}}}}) или плацебо (н=178) једном дневно током 26 недеља на основу контроле исхране и вежбања. Примарна крајња тачка је био гликован хемоглобин (ХбА1ц), а секундарна је била телесна тежина. Резултати студије су показали значајно смањење ХбА1ц у све три групе са дозом семаглутида, посебно у групи са семаглутидом од 14 мг где је ХбА1ц смањен за 1,4 процента у односу на почетну вредност (п < 0,001) у поређењу са смањењем од 0,3 процента у плацебо групи. У поређењу са плацебо групом, група семаглутида од 14 мг изгубила је 3,7 кг
(П < 0.001). Ова студија потврђује да је орални семаглутид ефикасан у смањењу глукозе и губитка тежине.
Рандомизована, двоструко слепа, плацебом контролисана клиничка студија фазе ИИИ за процену ефикасности и безбедности семаглутида у комбинацији са инсулином. 731 пацијент са Т2ДМ који су примали инсулин или инсулин у комбинацији са метформином рандомизован је на семаглутид 3 мг (н=184), семаглутид 7 мг (н=182), семаглутид 14 мг (н {{9} }) или плацебо (н {{10}}), који се примењује једном дневно током 52 недеље. 52 недеље лечења. Крајње тачке студије биле су ХбА1ц и телесна тежина током 26 недеља лечења. Резултати су показали значајно смањење ХбА1ц у групи са семаглутидом и значајно смањење телесне тежине у групама са семаглутидом од 7 мг и 14 мг. У поређењу са плацебо групом, група семаглутида од 14 мг показала је најзначајнији ефекат на глукозу и губитак тежине, са смањењем ХбА1ц од 1,3 процента (П < 0.000 1) и губитком тежине од 3,7 кг (П < 0.000 1). Проценат пацијената са ефикасном контролом ХбА1ц (ХбА1ц < 7 процената) и без хипогликемије значајно се повећао, посебно у групи са семаглутидом од 14 мг са 43,9 процената

пацијената са ефикасном контролом гликемије у поређењу са 2,3 процента у плацебо групи (п < 0.000 1). Поред тога, дневна доза инсулина у комбинацији са семаглутидом од 14 мг је смањена у просеку за 9 ИУ у поређењу са плацебо групом (П мање или једнако 0.000 5). Ова студија потврђује да режим семаглутида за снижавање глукозе у комбинацији са инсулином има изузетне предности у погледу стопе контроле гликемије, смањења дозе инсулина и губитка тежине.
 

3. Пријаве

Семаглутидни прах се углавном користи у фармацеутској индустрији.

4. Дијаграм тока

Сирови материјал → Чишћење → Екстракција → Концентрација → Филтрација → Екстракција → Кристализација → Сушење → Рафинисани прах → Контрола квалитета → Паковање → Готов производ

5. Стандард квалитета

Производ је у складу са стандардом предузећа

6. Метода анализе

МОА је доступна на захтев.

7. Референтни спектар

8. Стабилност и сигурност

Стабилност:

Стабилан у одговарајућим условима (собна температура). Лист са подацима о стабилности доступан је на ваш захтев.
безбедност:

Према ГАРС-у (Генералли Рецогнизед Ас Сафе) Обавештењу САД, безбедан је за људску употребу.

9. Коментари купаца

10. Наш сертификат

11. Наши клијенти

12. Изложбе

Popularne oznake: семаглутид прах кас 910463-68-2, произвођачи, добављачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, најбоље, расути, на продају