Ретиноична киселина у праху фармацеутског квалитета

1. Представљање

Прашак ретиноичне киселине фармацеутског квалитета има друго име третиноин. То је лек који се најчешће користи у дерматологији. Углавном утиче на раст и епителни метаболизам костију, подстиче пролиферацију и обнављање епителних ћелија, инхибира пролиферацију и диференцијацију кератиноцита, враћа хиперкератозу у нормалу, па има одређену терапеутску вредност. ефекат на многе болести са потпуном кератозом, непотпуном кератозом и хиперкератозом. Цхемицалбоок може да лечи разне кожне болести. Локални размаз брзо продире у кожу и може значајно повећати обнављање епителних ћелија. Ова врста лекова може снажно и брзо инхибирати лучење лојних жлезда и смањити лучење себума. Поред тога, овај производ има и антитуморске ефекте, подстичући зарастање рана и анти-инфекцију.

2.Функције

1.Пхармацеутицал граде ретиноиц ацид прах који се користи за абнормалне акне, ихтиозу и абнормалну псоријазу.

2.Могу лекови против кератозе.

3. Погодан је за акне вулгарис, лицхен планус (укључујући орални лицхен планус), леукоплакију, еритем питиријазе косе и питиријазу симплекс на лицу, итд. Може се користити и као помоћни третман псоријазе (псоријазе).

3.Апплицатионс

Ретиноична киселина у праху фармацеутског квалитета главна употреба за медицинску маст.

4.Спецификације

5. Дијаграм тока

6.Тест Метход

»Ретиноиц Ацидсадржи најмање 97.0 процената и не више од 103,0 процената Ц20 Х28О2, рачунато на сушену основу.

Паковање и складиштење— Чувати у тесним контејнерима, пожељно у атмосфери инертног гаса, заштићено од светлости.

УСП референтни стандарди〈11〉—

УСП Исотретиноин РС

УСП Третиноин РС

НАПОМЕНА—Избегавајте излагање јаком светлу и користите стаклено посуђе са ниским степеном актинизма у обављању следећих процедура.

Идентификација—

О: Инфрацрвена апсорпција〈197М〉.

Б: Ултраљубичаста апсорпција〈197У〉—

Раствор: 4 µг по мЛ.

Медијум: закисељени изопропил алкохол (припремљен разблаживањем 1 мЛ 0.01 Н хлороводоничне киселине са изопропил алкохолом до 1000 мЛ).

Апсорптивности на 352 нм, израчунате на бази осушене, не разликују се за више од 3.0 процента.

Губитак при сушењу〈731〉— Сушите га у вакууму на собној температури 16 сати: не губи више од 0,5 процената своје тежине. Остатак при паљењу〈281〉: не више од 0.1 проценат. Тешки метали, Метод ИИ〈231〉: 0.002 процента.

Граница изотретиноина-

Мобилна фаза—Припремите одговарајућу филтрирану и дегазирану мешавину изооктана, изопропил алкохола и глацијалне сирћетне киселине (99,65:0.25:0.1), прилагођавајући ако је потребно (погледајте Погодност система у одељку Хроматографија 〈621〉).

Раствор за системску погодност—Растворите количину УСП Третиноина РС у минималној количини метилен хлорида, додајте одговарајућу количину изооктана да бисте добили раствор који има концентрацију третиноина од око 250 µг по мЛ и промешајте.

Стандардни раствор—Растворите тачно измерену количину УСП Исотретиноин РС у минималној количини метилен хлорида и додајте изооктан да бисте добили раствор са познатом концентрацијом од око 250 µг по мЛ.

Припрема за системску погодност — Пипетирајте 5 мЛ стандардног раствора у одмерну тиквицу од 100- мЛ, додајте раствор за системску погодност у запремину и промешајте.

Стандардна припрема—Пипетирајте 5 мЛ стандардног раствора у мерилну тиквицу од 100-мЛ, додајте изооктан у запремину и промешајте.

Припрема за тестирање—Пребаците око 25 мг третиноина, тачно измереног, у одмерни балон 100-мЛ, растворите у минималној количини метилен хлорида, додајте изооктан у запремину и промешајте.

Хроматографски систем (погледајте Хроматографију〈621〉)—Течни хроматограф је опремљен детектором 352-нм и колоном од 4.0-мм × 25-цм која садржи паковање Л3. Брзина протока је око 1 мЛ у минути. Хроматографишите око 20 µЛ препарата за прикладност система и забележите вршне одговоре. Релативна времена задржавања за изотретиноин и третиноин су око 0.84 и 1.00, респективно. Релативна стандардна девијација вршног одговора изотретиноина у поновљеним ињекцијама није већа од 2{16}} процента, а резолуција, Р, изотретиноина и третиноина није мања од 2,0.

Процедура—Одвојено убризгајте једнаке запремине (око 20 µЛ) стандардног препарата и тест препарата у хроматограф, снимите хроматограме и измерите одговоре за главне пикове. Израчунајте проценат изотретиноина узет по формули:

10 (Ц / В) (рУ / рС)

у којој је Ц концентрација, у µг по мЛ, УСП изотретиноина РС у стандардном препарату, В је тежина, у мг, узетог третиноина, а рУ и рС су вршни одговори пикова изотретиноина добијених из Припрема теста и Стандардна припрема, респективно. Садржај изотретиноина није већи од 5.0 процената.

Тест— Растворите око 240 мг третиноина, тачно одмереног, у 50 мЛ диметилформамида, додајте 3 капи 1 у 100 раствора тимол плавог у диметилформамиду и титрирајте са 0,1 Н натријум метоксида ВС до зеленкасте крајње тачке. Извршите бланко одређивање и извршите све потребне исправке. Сваки мЛ 0,1 Н натријум метоксида је еквивалентан 30,04 мг Ц20 Х28О2.

7.НМР

8.Стабилност и безбедност

Урадили смо много студија стабилности и безбедности о овом производу, према убрзаним и дугорочним подацима о стабилности, показује стабилне карактеристике; према клиничкој студији на животињама, показује сигурне резултате.

9.Цертифицате

10.Изложба

11. Наши купци

Успоставили смо пословни однос са Абботт, Унилевер, Схисеидо, КАНС и СИММ, итд.

12.Цустомерс'Ревиев

Popularne oznake: прах ретиноичне киселине фармацеутског квалитета, произвођачи, добављачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, најбоље, расути, на продају