1. Представљање
Меглумин прах 6284-40-8 је амино шећер добијен из глукозе. , такође познат као меглуминијум или метилглукамин, припада класи органских једињења познатих као хексозе. То су моносахариди у којима је јединица шећера а је група која садржи шест угљеника. растворљив је (у води) и веома је слабо кисело једињење (засновано на његовом пКа). То је слабо метаболички дериват сорбитола који је регулаторно прихваћен као бенигни ексципијент за формулацију лекова за повећање растворљивости липофилних лекова у води и побољшање њихове апсорпције . У коњугованом облику меглумин се користи као контрастно средство. Његов бели кристални прах. Тачка топљења је 128-129 степени. Растворљив је у води, слабо растворљив у етанолу (1,2 г у 100 мл етанола на 25 степени и 21 г на 70 степени), и скоро нерастворљив у хлороформу. Укус је благо сладак и слан.
Одабир одговарајућег равнотежног јона за лек је посебно важан за побољшање растворљивости и биодоступности лека. Меглумин (Н-метил-Д-глукозамин, МеЦхемицалбоокглумине) је равнотежни јон који се широко користи за побољшање растворљивости лекова. То је аминосахарид добијен из сорбитола са ПКА вредношћу 9,6.
2.Функције
1. Ексципијент у козметици и рендгенским контрастним медијима.
2. Меглумин прах се широко користи у парентералним фармацеутским формулацијама и генерално се сматра нетоксичним материјалом на нивоима који се обично користе као ексципијенс.
3. Користи се за биохемијске студије
3.Апплицатионс
Меглумин прах 6284-40-8 се углавном користи у фармацеутској, козметичкој индустрији.
Општи опис Фармацеутски секундарни стандарди за примену у контроли квалитета, пружају фармацеутским лабораторијама и произвођачима згодну и исплативу алтернативу за припрему интерних радних стандарда. Меглумин је секундарни амин добијен из глукозе који се широко користи као ексципијент у фармацеутској индустрији. формулације.[1]ПрименаМеглумин се може користити као фармацеутски референтни стандард за одређивање аналита у фармацеутским формулацијама хроматографским техникама.[2][1]Ови секундарни стандарди су квалификовани као сертификовани референтни материјали. Они су погодни за употребу у неколико аналитичких апликација, укључујући, али не ограничавајући се на, испитивање ослобађања фармацеутских производа, развој фармацеутских метода за квалитативне и квантитативне анализе, тестирање контроле квалитета хране и пића и друге захтеве за калибрацију.
4. Стандард квалитета
Тест Итемс | Захтеви | Резултати |
Изглед | Бела кристална снага | Бела кристална снага |
Тачка топљења | 128 степени -132 степени | 128,1 степен -130.8 степени |
Губитак од сушења | Мање или једнако 0.5 процената | 0.22 одсто |
Садржај | Веће или једнако 99.0 процената | 99,56 одсто |
Специфична оптичка ротација | ﹣15.5º－﹣17.5º | ﹣16.33º |
Остатак при паљењу | Мање или једнако 0.1 проценат | 0.04 одсто |
Тешки метали | Мање или једнако 10ппм | Усклађује се |
Лако се карбонизира супстанца | Не дубље од наранџе црвена бр.2 | Усклађује се |
Јасноћа решења | Бистра и безбојна Решење | Усклађује се |
Упијање ултраљубичастог зрачења степен | Мање или једнако 0.03 | 0.007 |
Никл | Мање или једнако 5ппм | 2ппм |
Закључак | Производ је у складу са стандардом предузећа. |
5. Дијаграм тока
6.Тест Метход
ИДЕНТИФИКАЦИЈА
• A.
Раствор узорка: Пренесите 250 мг у суву епрувету за центрифугирање од 50-мЛ, додајте 500 мг натријум метапериодата, а затим брзо додајте 5 мЛ воде у једној порцији. Оставите да стоји неометано.
Анализа: Раствор одмах постаје жут и производи се топлота. Боја се затим мења од тамно жуте до наранџасто-браон (рђа), а након 20 минута раствор боје рђе постаје мутан. Затим додати 2 мЛ 2,5 Н натријум хидроксида.
Критеријуми прихватања: Смеша постаје светло жута и постаје бистра.
АНАЛИЗА
• ПОСТУПАК Узорак: 500 мг Титриметријски систем
Режим: Директна титрација
Титрант: 0.1 Н хлороводонична киселина
Откривање крајње тачке: визуелно
Анализа: Узорак пренети у конусни балон, растворити у 40 мЛ воде и додати 2 капи метил црвеног ТС. Титрирајте са титрантом. Сваки мЛ титранта је еквивалентан 19,52 мг меглумина (Ц7 Х17 НО5).
Критеријуми прихватања: 99.0 процената – 100,5 процената на сушено
ИМПУРИТИЕС
• ОСТАТАК ПРИ ПАЉЕЊУ〈281н: НМТ 0.1 проценат
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТОВИ
• ОДСУСТВО РЕДУЦИРАЈУЋИХ СУПСТАНЦИ Раствор узорка: 50 мг/мЛ
Анализа: У 5 мЛ раствора узорка додати 5 мЛ алкалног бакровог тартарата ТС и загрејати до кључања.
Критеријуми прихватања: Боја раствора не
променити.
• КОМПЛЕТНОСТ И БОЈА РАСТВОРА Раствор узорка: 200 мг/мЛ Инструментални услови
(Погледајте Ултравиолет-Висибле Спецтросцопи〈857н .)
Режим: Вис
Аналитичка таласна дужина: 420 нм
Ћелија: 1 цм
Празан део: вода
Анализа
Узорак: Узорак раствора
Критеријуми прихватања: Апсорбанца је НМТ 0.030.
• ГУБИТАК СУШЕЊА〈731н Узорак: 1 г
Анализа: Осушите узорак на 105 степени до константне тежине.
Критеријуми прихватања: НМТ 1.0 проценат
• ОПСЕГ ТОПЉЕЊА ИЛИ ТЕМПЕРАТУРА〈741н: 128 степени – 132 степена
• ОПТИЧКА РОТАЦИЈА, Специфична ротација〈781Сн Раствор узорка: 100 мг/мЛ, неосушен, у води Критеријуми прихватања: −15,7 степени до −17,3 степена
ДОДАТНИ ЗАХТЕВИ
• ПАКОВАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ: Чувати у добро затвореним посудама.
7. Стабилност и сигурност
Стабилност:
Стабилан у одговарајућим условима (собна температура). Лист са подацима о стабилности доступан је на ваш захтев.
безбедност:
Према ГАРС-у (Генералли Рецогнизед Ас Сафе) Обавештењу САД, безбедан је за људску употребу.
8.ХПЛЦ
9. Коментари купаца
Имамо продавнице на Алибаби, Цхемицалбоок-у и ЛоокЦхем-у, кроз висококвалитетне производе и безрезервне услуге, стекли смо много позитивних коментара
10.Наш сертификат
Током година, били смо посвећени оптимизацији производње производа и успостављању система квалитета. Поставили смо систем управљања квалитетом и добили сертификат о томе.
11.Наши клијенти
Успоставили смо пословни однос са компанијама Абботт, Унилевер, Схисеидо, КАНС и СИММ, итд.
12.Изложбе
Често присуствујемо међународним изложбама, укључујући ЦПхИ, ФИЦ, АПИ, Витафоодс, СупплесидеВест.
Popularne oznake: меглумин прах 6284-40-8, произвођачи, добављачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, најбољи, расути, на продају
